1月17日上午，博鳌乐城先行区Vascepa临床研究启动会在博鳌一龄生命养护中心举行。

Vascepa是安马林制药（美国）有限公司研制的专利产品，是FDA首个批准的降低心血管风险、降低甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸（EPA），被欧美医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药。

此次会议就Vascepa真实世界数据研究和实践应用进行深入探讨和交流，共同探讨Vascepa临床数据收集、临床研究方案的可行路径，以加快推动Vascepa国内获批上市，让国内更多心脑血管疾病患者尽快用上新药、好药、放心药。

在会上，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰发表致辞。他说，乐城先行区作为全国唯一的“医疗特区”和海南自贸港建设重点园区之一，一直是大胆试、大胆闯、自主改的试验田，在真实世界数据应用试点工作方面更是敢闯敢试勇担当。如今乐城迫切需要医学专业人才，他衷心希望各位专家能带领团队入驻乐城，与乐城一同开展合作交流，共同推动更多具有前瞻性的成果通过真实世界数据应用研究快速落地，让更多国际创新药械惠及更多国人。

博鳌乐城医疗药品监督管理局局长韦茂国就“严格过程管理，严格风险防控”提出了四点建议。他表示，只有做好药品风险防控才能有效地展开临床真实世界数据应用研究，加速该药品在国内的上市，让国内患者尽早地用上新医药。希望一龄能认真留存临床急需进口药品相关报告，建立相应养护档案，同时做好病例跟踪观察，开展临床使用效果评价、不良反应监测及风险防控等工作。他还希望在座的各位专家能就Vascepa新临床研究方案展开充分讨论，发挥所长，碰撞思想火花，奉献真知灼见，从而使方案尽早落地实施，为海南乃至中国的心血管治疗提供“海南经验”。

“小病不出岛，大病不出国”的梦想逐渐在国人心里生根发芽，海南自贸港和博鳌乐城先行区的创新政策进一步降低了患者的药械使用门槛，为全球创新药械在国内临床使用可及性提供新的解决途径。亿腾医药公司副总裁邓建伟说：“我们欣喜地看到，降低心血管风险的新药Vascepa被特批先行使用，美国食品和药品管理局(FDA)批准Vascepa作为最大耐受他汀类药物治疗的补充，以降低心血管风险的药物，这款新药的引进是对先行区特许政策的又一次成功实践。”

未来，乐城希望与国内外相关专业领域同行加强交流与合作，将更多创新药物引入先行区，提高这些引进的特许药械的使用率和普及率，让乐城先行区新老“国九条”特殊优惠政策更好地惠及广大人民群众和中外游客，提升乐城先行区的知名度和影响力，增强乐城先行区的发展活力，推动和促进乐城先行区医疗旅游产业快速、健康、可持续发展，将乐城先行区打造成为海南自由贸易港建设中做大流量的“量点”和突出实效的“亮点”！

中医院心脏内科学主任医师吴永健教授、中医院临床药理中心主任医师顼志敏教授、北京医院主任医师吴海云教授、医院郝恩魁教授、杭州师范大学健康管理学院李力教授、医院健康管理中心主任医师李凤云教授、医院院长方丕华教授、医院管理集团董事长李玮、一龄心血管代谢疾病防治中心院长岳红文教授等出席本次会议。

关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Vascepa）

Vascepa是安马林制药（美国）有限公司（AmarinPharmaceuticalsIrelandLtd.）研制的专利产品，已在美国、加拿大、阿拉伯、黎巴嫩、卡塔尔等国家获批上市，年11月欧盟接受了该药品上市许可申请。该产品是FDA首个批准的降低心血管风险、降低甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸（EPA）。

研究证实在他汀类药物治疗降低心血管风险25%的基础上，可再降低心血管风险30%的EPA，同时能逆转冠心病，冠状动脉硬化软斑块的EPA，在不依赖其他降血脂药物的前提下可实现软斑逆转率达9%-34%，治疗后低衰减斑块（不稳定斑块）体积缩小17%；安全性与安慰剂相当；截止目前，全球有近万的处方数量，被欧美医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，成为心血管疾病突破性治疗新手段，引领心血管风险管理进入新纪元。

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