1.全球疾病支出：糖尿病持续增长，到年将仅次于肿瘤领域。
据IMS数据，到年，全球药品支出将达到1.5万亿美元，增长率为4-7%，略低于过去5年的5.9%。未来5年间，推动药品支出和需求增长的主要治疗领域为肿瘤领域，在主要成熟市场和新兴市场的支出将达到-亿美元。糖尿病领域仅次于肿瘤领域，位居第二，年治疗支出达.2亿美元。预计在未来5年出现更便利的新配方、联合用药和给药系统，以及生物类似物在主要成熟市场将得到更广泛的应用，糖尿病治疗药物研发持续创新、患病率不断增加和生物类似物研发加速等多种因素将使糖尿病治疗支出持续增长，到年达到-亿美元，未来5年年均增长8-11%（见图1）。
图1：全球主要治疗领域支出和增长展望（单位：10亿美元）
2.糖尿病疾病负担：全球持续增长，中美存差异。
据IMS统计，年全球医药市场规模（不含医疗器械）达到1亿美元，-年复合增长率高达6%。经过多年的高速发展，以新兴经济体为代表的发展中国家医药市场占比大幅提高，从到年的十年间新兴经济体医药市场份额已经从12%提升到30%。据IDF数据，年全球糖尿病医疗保健支出总额达亿美元，占全球医疗费用的12%，到年，糖尿病相关医疗费用将突破亿美元。从疾病负担及疾病支出的角度来看，中国和美国存在明显的差异。根据IDF的数据，年，美国糖尿病患者人数达万人，而其在糖尿病领域的医疗支出高达亿美元（包括保险、治疗、护理费等），位居全球糖尿病治疗支出第一位，占比超过全球10%。中国位居第二位，为亿美元。按两国糖尿病患者数量进行估算，美国糖尿病患者人均年支出为1.09万美元，中国仅为美元，为美国糖尿病患者人均年支出的4.3%。据informa数据，中国（一线城市）基于病人的糖尿病市场在年达6.26亿美元，预计在今后将持续增长，到年达10.9亿美元（图2）。
图2：-年中国（一线城市）糖尿病市场支出情况及展望（单位：百万美元）
据EvaluatePharma统计，年糖尿病领域全球处方药和OTC药物的销售总额为亿美元，占全球市场份额的5.4%，预计到年，该数据将达到亿美元，仅次于肿瘤领域，位居第二位（表1）。
表1：年全球处方药和OTC药物销售额TOP10疾病领域及年预测（来源：EvaluatePharma）
3.近5年全球糖尿病药物市场情况分析
从全球糖尿病药物临床使用情况来看，由于患者对疗法有着不同的反应，因此缺乏一种普遍合适的糖尿病管理办法，而未来5年将有新型方案不断涌现，从而满足糖尿病患者的不同需求。目前，对于糖尿病患者而言，尤其是1型糖尿病，胰岛素仍是最主要的药物。尽管胰岛素已上市多时，但仍将继续研发新的制剂和作用机制，以满足不同的患者需求，其中包括口服、吸入以及每日一次和每周一次注射的不同剂型。此外，超过90%的糖尿病患者为2型糖尿病，目前临床上已应用的2型糖尿病药物根据作用机理主要分为糖调节剂（如α-糖苷酶抑制剂），促进胰岛素分泌型药物（如磺酰脲类和格列奈类），胰岛素增敏剂（如双胍类、PPARγ激动剂），肠促胰岛素增强剂（如GLP-1类似物和DPPⅣ抑制剂）和胰淀素类似物（如普兰林肽）等。从糖尿病治疗药物全球市场来看，据IMS数据，-年全球糖尿病药物市场稳定增长，年高达亿美元（图6）。
图3：近5年全球糖尿病药物市场情况（单位：百万美元）
从-年各类糖尿病药物年销售额来看（表2），人胰岛素及其类似物占市场主导地位，其次为DPPⅣ抑制剂，GLP-1激动剂。双胍类药物虽然仍为临床一线用药，但近几年药物销售额增长缓慢，增长速度不及新兴产品；而磺脲类及α-葡糖苷酶抑制剂、格列酮类、Glinide降糖药近几年都呈下降趋势，尤其是格列酮类。
表2：全球各靶点机制糖尿病治疗药物~年销售分析（单位：百万美元）
从-年销售额TOP20的产品看，胰岛素类、DPPⅣ抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1激动剂均进入榜单。其中，胰岛素占比40%；DPPⅣ抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1激动剂平分秋色，各占15%左右。TOP20产品中共计有15个药物超过10亿美元，成为重磅炸弹药物（表3）。
表3：糖尿病领域TOP20产品~年销售额详情（单位：百万美元）
4.未来5年全球糖尿病药物市场展望
从公司市场格局来看（表4），在糖尿病治疗领域，年全球销售额领先的十大公司分别是：诺和诺德、赛诺菲、默克、礼来、阿斯利康、勃林格殷格翰、强生、诺华、武田、拜耳。其中，诺和诺德年糖尿病药物销售额高达亿美元，位居各大公司之首，预计其年销售额将达到亿美元，继续保持领先地位。从预测来看，年上述十大公司年销售额从总体上看将持续增长，礼来的排名从第四位上升至第二位，其他公司市场格局变化不大。
表4：全球糖尿病治疗药物TOP10公司年销售额及年销售额预测（单位：百万美元）
从目前已上市糖尿病治疗药物的全球销售额预测来看，到年，DPP-Ⅳ抑制剂西他列汀（sitagliptin）、GLP-1激动剂dulaglutide和liraglutide、胰岛素类似物门冬胰岛素（insulinaspart）、德谷胰岛素（insulindegludec）销售额均超20亿美元（表5）。
表5：已上市糖尿病治疗药物年全球销售额TOP5产品预测（单位：百万美元）
从处于研发链后期的糖尿病治疗药物的全球销售额预测来看，到年，GLP-1激动剂semaglutide及其口服制剂、SGLT-1/2抑制剂sotagliflozin、胰岛素类似物insulinlispro和DPP-Ⅳ抑制剂与SGLT-2抑制剂联合用药（ertugliflozin和sitagliptin联合用药）进入前五名（表6）。
表6：研发链后期糖尿病治疗药物年全球销售额TOP5产品预测（单位：百万美元）
参考资料：
