“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是中药大品种的基本特征。随着健康中国战略的全面实施,医疗改革不断深化,我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变,以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动市场价值,成为模式变革的重大方向。
中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(版)》,由中药大品种联盟和万方数据联合编制,报告围绕中药大品种,探索科技竞争力评价指标体系与模型,通过开展客观、综合的中药大品种科技竞争力评估,展示了中药大品种科技内涵,促进中药大品种科技能力(基础与临床)的提升。
下面就以银丹心脑通软胶囊(国药准字Z)为例,分析其在科技、临床方面的投入、产出、奖励等各方面的情况。
产品基本情况银丹心脑通软胶囊由贵州百灵企业集团制药股份有限公司独家生产,是根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂,由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片、植物油、山梨酸、蜂蜡组成,具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞之功,主要用于治疗气滞血瘀引起的胸痹,冠心病心绞痛,高脂血症、脑动脉硬化,中风、中风后遗症见上述症状者。
年,银丹心脑通软胶囊销售收入7.38亿元,连续多年实现稳定增长。为国家基本药物目录产品,国家医保乙类品种。
贵州百灵十年耕耘,已经将银丹心脑通软胶囊培育成临床广泛应用的中药大品种(苗药代表),经济价值显著凸显,作为基本药物其防治心脑血管疾病的临床应用价值日益得到体现。
中药大品种科技竞争力评估模型科技投入作为全国最大的苗药种植、研究、生产和销售企业,贵州百灵结合资本市场,依托贵州丰富的药材资源,不断加大科技投入,把中国传统医药与现代科技充分结合,打造民族特色产业,实现科技兴药、品牌立企的目标。目前,贵州百灵集团已经成为了全国苗药龙头企业之一,赢得“中国苗药第一股”的美誉。得到了国家和地方科技资金上的大力扶持。公司明确围绕"强化公司在苗药领域的龙头地位,力争成为中成药领域具有核心竞争优势的企业"这一战略目标继续扎实进行全方位的竞争力建设,同时深耕苗药的宝库,加快苗医药一体化项目开发。
“银丹心脑通软胶囊大品种改造”项目被列入“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划年度项目。在国家、地方政府和企业自身的科研投入支持下,通过对银丹心脑通软胶囊体内过程进行辨识主要有效成分,建立了银丹心脑通软胶囊有效成分及其组合与药效活性之间的关联;对功能主治相关的有效成分进行质量控制,进行过程化质量控制系统,并实现精确化质量控制技术,全面提升药品质量标准;通过工艺优化研究,延长药品有效期,减少物流成本和存储成本,通过这些研究,达到明确药效物质基础和作用机制,提高质控水平,使疗效稳定,进一步拓展了银丹心脑通软胶囊市场占有率。
科技产出通过对银丹心脑通软胶囊品种的不断开发,贵州百灵成功构建了银丹心脑通软胶囊准确临床定位、药效物质整体系统辨析、网络药理学、工艺品质调优和数字化全程质控等五大核心技术体系。并为中医药界产、学、研全方位的中药大品种培育理论与实践提供了有益参考。
学术论文近年来,国内外发表了对银丹心脑通软胶囊研究的学术论文较多,其中中文核心期刊论文近两百篇,SCI论文多篇。其中在年发表于Scientificreports上题为“Yindanxinnaotong,aChinese鍖椾含鍖婚櫌鐧界櫆椋庡灏戦挶鍋忔柟娌荤枟鐧界櫆椋?